Únete

El Panel asesor de la FDA aprueba el sistema MarginProbe

El 22 de junio de 2012, un panel de expertos de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos aprobó por 10 votos a 1 el sistema MarginProbe, un dispositivo que ayuda a los cirujanos a decidir si se ha extirpado todo el tejido canceroso durante la lumpectomía.

La lumpectomía seguida de una terapia de radiación se considera tan eficaz como la mastectomía para las mujeres con diagnóstico de cáncer de mama incipiente con un riesgo medio de que el cáncer vuelva a aparecer (recurrencia). Algunas investigaciones demuestran que el riesgo de recurrencia es prácticamente el mismo con cualquiera de los dos tipos de cirugía.

Durante la lumpectomía, el cirujano extirpa el tumor maligno y parte del tejido sano que lo rodea (denominado margen de resección). Después de una lumpectomía, un patólogo analiza exhaustivamente el tejido extirpado para determinar si hay células cancerígenas en los márgenes. Los márgenes libres de tumor se denominan “negativos” o “libres”. Los márgenes que presentan células cancerígenas se denominan “positivos”.

En el mejor de los casos, el cirujano se da cuenta del estado de los márgenes antes de finalizar la lumpectomía, de modo que puede extirpar todo el tejido hasta dejar los márgenes libres de tumor. Lamentablemente, el análisis del tejido extirpado tarda una semana. A veces, después del informe patológico, se determina que los márgenes contienen células cancerígenas y que es necesario realizar una nueva cirugía. Esta cirugía adicional se denomina lumpectomía de reescisión o simplemente reoperación.

La necesidad de una reoparación no es un gran problema en el caso de la mastectomía, debido a que durante este procedimiento, se extirpa todo el tejido mamario.

El sistema MarginProbe utiliza ondas electromagnéticas para identificar el tejido posiblemente canceroso. Este sistema se desarrolló para ayudar a los cirujanos a evaluar mejor cuánto tejido se debe extirpar durante la lumpectomía y reducir así las probabilidades de que la mujer deba ser sometida a una segunda cirugía.

El sistema MarginProbe detecta diferencias electromagnéticas sutiles entre las células cancerígenas y el tejido mamario sano. En unos minutos, el cirujano puede analizar los márgenes y decidir si es necesario extirpar más tejido. El sistema MarginProbe puede utilizarse durante la lumpectomía tanto en caso de un carcinoma ductal in situ (CDIS) como en caso de cáncer de mama invasivo.

Para la votación, el panel de expertos de la FDA analizó los beneficios del sistema MarginProbe basándose en las investigaciones: las mujeres cuyos cirujanos utilizaron MarginProbe durante la lumpectomía tuvieron 56 % menos de probabilidades de necesitar una segunda cirugía que las mujeres cuyos cirujanos no usaron este sistema. Los resultados sugieren que el sistema MarginProbe puede darles a los cirujanos mayor certeza de que no ha quedado tejido canceroso después de la lumpectomía.

La FDA no tiene la obligación de seguir las recomendaciones de sus paneles de expertos, pero generalmente lo hace. Es probable que la FDA apruebe pronto el sistema MarginProbe.

Si te han diagnosticado cáncer de mama incipiente y estás planificando el tratamiento, tú y tu médico considerarán qué tipo de cirugía es más adecuado para ti según tu situación particular. Para muchas mujeres, la lumpectomía seguida de terapia de radiación es una opción adecuada y más atractiva que la mastectomía, tanto en el plano físico como emocional.

No obstante, la elección de una lumpectomía implica la posibilidad de una segunda cirugía después de analizar el tejido extirpado durante el primer procedimiento. Consulta a tu médico cualquier inquietud que tengas sobre esta posibilidad y la forma en que tus inquietudes podrían influir en el tipo de cirugía que elijas. Si eliges la lumpectomía, pregúntale al cirujano cómo determinará la amplitud de los márgenes de la lumpectomía y si tu preocupación acerca de la posibilidad de una nueva cirugía podría afectar dicha determinación. Juntos, tú y tu médico pueden elegir un plan de cirugía adecuado para TI.

Mantente al tanto de las novedades que puedan aparecer en Noticias de investigación de Breastcancer.org en cuanto a la decisión de la FDA sobre el sistema MarginProbe.

Nota del editor: Para ayudar a estandarizar la definición de márgenes negativos, la Sociedad Americana de Radiooncología (ASTRO) y la Sociedad de Oncología Quirúrgica emitieron nuevas directrices en febrero de 2014 que establecen que la norma en la cirugía de lumpectomía debe ser la obtención de márgenes libres de tumor, independientemente de que sean pequeños mientras no haya restos de tinta en el tumor maligno.


Sr covid19 es sidebar v01
Volver al inicio