La FDA aprueba el vepdegestrant para el cáncer de mama (seno) metastásico y positivo para receptores de estrógeno
El 1 de mayo de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, sigla en inglés) de los EE. UU. aprobó el vepdegestrant (marca comercial: Veppanu) para tratar el cáncer de mama en estadio avanzado o metastásico, positivo para receptores de estrógeno, negativo para HER2 y con una mutación en el gen ESR1, que creció después del tratamiento con terapia hormonal.
La aprobación se basó en los resultados del ensayo VERITAC-2, en el que se comparó el vepdegestrant con Faslodex (nombre genérico: fulvestrant). Los resultados mostraron que el vepdegestrant fue más eficaz en personas con diagnóstico de cáncer de mama metastásico, positivo para receptores de estrógeno, negativo para HER2 y con una mutación en el gen ESR1, que había seguido creciendo durante el tratamiento con terapia hormonal y un inhibidor de CDK4/6. Las personas del estudio que tomaron vepdegestrant vivieron tres meses más sin que el cáncer creciera, en comparación con las que recibieron Faslodex. Además, un mayor porcentaje de los casos de cáncer respondió al vepdegestrant que al Faslodex: un 19 % frente a un 4 %.
Cómo actúa el vepdegestrant
El vepdegestrant es un nuevo tipo de degradador o regulador por disminución selectivo de los receptores de estrógeno (SERD, sigla en inglés) oral, también conocido como “PROTAC” (quimera dirigida a la proteólisis). Al igual que otros SERD, el vepdegestrant actúa impidiendo que el estrógeno se una a las células cancerosas de la mama. Además, destruye los receptores de estrógeno de las células cancerosas y altera la forma de los receptores para que no funcionen tan bien. Al tratarse de un PROTAC, descompone los receptores de estrógeno de una forma diferente a la de otros SERD.
Hasta un 40 % de los casos de cáncer de mama en estadio avanzado o metastásico, positivo para receptores de estrógeno y negativo para HER2, desarrollan una mutación en el gen ESR1 mientras reciben terapia hormonal. Esta mutación hace que el cáncer sea resistente a los medicamentos de terapia hormonal que se usan habitualmente como primer tratamiento: inhibidores de la aromatasa y moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (MSRE), como el tamoxifeno.
El vepdegestrant es un comprimido que se toma por vía oral. La dosis recomendada es de 200 mg una vez al día con comida.
Efectos secundarios del vepdegestrant
Al igual que casi todos los medicamentos para el cáncer de mama, el vepdegestrant puede provocar efectos secundarios, algunos de ellos graves.
Los efectos secundarios más comunes del vepdegestrant son:
El vepdegestrant también puede provocar un problema cardíaco conocido como prolongación del intervalo QT. El intervalo QT es una medición efectuada con un electrocardiograma, o ECG, que se utiliza para evaluar algunas propiedades eléctricas del corazón. Esto puede causar un latido rápido o irregular, lo que puede poner en riesgo la vida. Las personas que tomen vepdegestrant necesitan hacerse un ECG cada dos semanas durante el tratamiento.
El vepdegestrant también puede ser perjudicial para el feto. No debes tomar vepdegestrant si estás embarazada, intentando quedar embarazada o si existe alguna posibilidad de que puedas estarlo. Las mujeres deben utilizar un método anticonceptivo no hormonal eficaz mientras tomen vepdegestrant. Pregúntale al médico qué tipo de método anticonceptivo no hormonal sería el más adecuado para ti. Las mujeres deben usar métodos anticonceptivos durante al menos dos semanas después de la última dosis de vepdegestrant.
No debes amamantar mientras tomes vepdegestrant y debes esperar al menos dos semanas después de la última dosis para empezar a amamantar.
Si eres un hombre que toma vepdegestrant y tienes una pareja que puede quedar embarazada, ella debe usar un método anticonceptivo mientras tú estés tomando vepdegestrant y durante al menos dos semanas después de tu última dosis.
Interacciones farmacológicas del vepdegestrant
Hay ciertos medicamentos y suplementos que debes evitar si estás tomando vepdegestrant. Es importante que le digas al médico todos los medicamentos, vitaminas y suplementos que tomas —incluso si no aparecen en esta lista— para que pueda determinar si el vepdegestrant es adecuado para ti.
Inductores del CYP3A
No debes tomar inductores del CYP3A, ya que reducen los efectos del vepdegestrant. Esta clase de medicamentos incluye Rifamate (nombre genérico: rifampicina), un antibiótico que se usa para tratar la tuberculosis, y Carbatrol (nombre genérico: carbamazepina), un fármaco que se usa para controlar ciertos tipos de convulsiones en las personas con epilepsia. La hierba de San Juan, un suplemento a base de plantas, también se considera un inductor del CYP3A.
Inhibidores del CYP3A
Los inhibidores del CYP3A aumentan los efectos del vepdegestrant. Esta clase de medicamentos incluye Nizoral (nombre genérico: ketoconazol) y Sporanox (nombre genérico: itraconazol), que se utilizan para tratar las infecciones fúngicas; Reyataz (nombre genérico: atazanavir), utilizado para tratar el VIH; y nefazodona, utilizada para tratar la depresión. El pomelo y el sello de oro, un suplemento a base de hierbas, también son inhibidores del CYP3A.
Sustratos de la P-gp
El vepdegestrant puede potenciar los efectos de los medicamentos que son sustratos de la P-gp. Esta clase de medicamentos incluye la ciclosporina, que se usa para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos, la digoxina, que se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca, y muchas estatinas.
Sustratos de la UGT1A9
El vepdegestrant puede potenciar los efectos de los medicamentos que son sustratos de la UGT1A9. Esta clase de medicamentos incluye el anestésico propofol y el analgésico paracetamol.
Pago del vepdegestrant
El costo del vepdegestrant puede variar. El precio que pagues dependerá de tu proveedor de seguro médico y de tu plan, de dónde vivas y de la farmacia que utilices.
Nota: Es posible que la compañía de seguros te exija una autorización previa antes de cubrir el vepdegestrant.
Si el médico te receta vepdegestrant y tienes problemas para pagarlo o para que tu seguro médico lo cubra, Pfizer, una de las empresas que desarrolló el vepdegestrant, cuenta con el programa PfizerForAll que podría ayudarte.
Obtén más información sobre la asistencia financiera y recibe sugerencias para reducir el costo de los medicamentos.